1.IQ 安装确认(Installation Qualification)
确认仪器文件、部件及安装 过程。
2.OQ 运行确认(Operational Qualification)
确认仪器在空载状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
3.PQ 性能确认(Performance Qualification)
确认仪器满载运行下是否符合标准规定。
3Q的流程:IQ → OQ → PQ
3Q 和校准最终目的是:
为了仪器设备自从安裝开始一直到报废有合格测试程序和建立完整的设备资料文件, 符合GMP认证法规。